矽膠充填乳房植入物專為乳房重建和隆乳美容整形手術而設計。
在重建手術與美容整形手術中，矽膠植入物可以改變解剖構造，但無任何功能上的作用。

– 本植入物適用於治療：

• 無乳畸形(Amastia)、發育不全(Aplasia)：指乳腺完全缺乏或無發育。
• 發育不全(Hypomastia、Hypoplasia)：指乳腺發育不全。

• 不對稱(Asymmetry)：指兩個乳房之間缺乏對稱性(體積和/或形狀)。

• 乳房下垂(Breast ptosis)：指由於失去支撐(體重減輕、懷孕或年齡)導致乳房下垂。在這種情況
下，隆乳手術可能與乳房下垂提乳手術有關。
• 乳房先天性畸形(Breast congenital malformations)：例如波蘭症候群(Poland syndrome)或管狀乳
房(tubular breast)。
• 乳房重建(Breast reconstruction)：因乳腺癌而進行乳房切除術後，或其他乳房相關疾病。
• 更換植入物(Replacement of implant)：出於醫療或美觀考量。

每位患者必須接受初步檢查，必要時做補充檢查，並根據年齡與適應症，接受必要的檢查，特別是放射學檢查。
除了與麻醉相關的檢查外，還須包含可讓醫師發現潛在禁忌症的所有檢查。
併發症的數量與手術用途(適應症)有關，非威脅生命的緊急情況，其餘則是與植入放置相關。
– 手術相關的禁忌症：
• 有任何感染或局部/系統性發炎反應。
• 影響血液凝固、免疫防禦的病理學，或任何干擾的治療方式。
• 未控制的糖尿病、或任何疾病對疤痕形成有影響、或有額外感染的風險。
• 非緊急手術之禁忌症，例如未知生物學、免疫學、心血管、呼吸循環異常等。
• 引起手術風險和併發症的高風險病理學狀況，以及任何可能引起高手術風險及/或嚴重術後併發症的藥物治療者，包含任何可能干擾凝血功能之藥物。
– 針對乳房植入物的禁忌症：
• 心理狀態混亂(不穩定、缺乏了解或動機、不願接受手術)。
• 近期有乳腺膿腫病史。
• 植入患有自身免疫性疾病（如全身性紅斑狼瘡或硬皮病）的患者，需要進一步與醫師討論。
• 患有乳癌但尚未進行局部治療者。但在切除病灶的同時植入乳房植入物並非禁忌症。
• 由於營養不足和瘢痕形成缺陷（多重瘢痕組織、潰瘍、血管異常、急性後遺症或慢性放射治療）導致組織覆蓋不足造成植入體暴露風險。
• 皮瓣厚度不足、鬆弛或缺乏柔韌性、組織不足。
• 對結果不切實際的期待。
• 影響血液凝固功能、免疫反應的病變或任何可能干擾其功能的治療。
• 因放射性潰瘍、血管異常造成的病灶或心血管疾病史可能延遲傷口癒合者。
• 已確認患有局部擴張的癌症，並持續或預計安排化學性治療或放射性治療者。
• 外科醫師認為會導致手術和/或術後併發症的風險過高的生理狀況。肥胖、尼古丁成癮、糖尿病、慢性肺部疾病或心血管疾病會在不同程度上影響患者進行植入手術的能力和/或引起嚴重的術後併發症，包括可能干擾血液凝固者。
• 持續性感染
• 懷孕、或短期內設想懷孕者
• 具異物過敏、嚴重過敏病史或對常見過敏（特應性部位，atopic terrain）易累積發展體質者。

每種外科手術都可能會發生不可預期的手術或術後併發症或不良反應，因此除了麻醉相關的風險外，外科醫師(包含負責復甦的麻醉醫師)有義務告知患者這些額外風險。最常見的可能風險有：
• 手術造成的併發症
在植入過程中由於過度的壓力或器具造成植入物的皺褶、弱化或破裂、不恰當的疤痕位置、不適當的植體尺寸等，可能源自不合適的手術技術而需再次接受介入性治療。其他可能發生的罕見併發症如：
– 因手術操作使皮膚擴張導致的運動或感覺神經損傷，
– 術中損傷導致胸膜腔空氣滲出，
– 胸壁變形，
– 乳房組織萎縮。
• 術後併發症
– 老化─破裂
患者和植入物的老化可能導致植入物的破裂。事實上，所有植入物都有破裂的風險，使得填充物擴散至周圍組織，導致矽膠瘤(siliconoma)。這需要手術重新介入以進行替換。破裂可能有或無徵兆(未滲漏破裂 silent rupture)：這種凝膠可能保持在植入物周圍的莢膜中。這顯示定期回診和/或超音波監測的重要性，且發生嚴重創傷時的諮詢也有其必要性。
– 腋窩腫脹
因局部發炎反應引起的腋窩神經節腫脹可能在植入後暫時出現。腋窩神經節腫脹在術後一段時間後出現，可能是植入體破裂產生發炎的跡象。在這種情況下，患者必須通知外科醫師，以便採取適當的措施。
– 哺乳
植入後都不會禁止哺乳餵養。然而，若手術過程(透過乳暈切口)乳腺管被切除或喪失乳暈敏感性，將導致哺乳受到影響。雖然跟植入手術無關，在哺乳期間乳房腫脹是可能發生的。潛在性乳房感染的擴散可能最終導致植入物的摘除。
– 植入物周圍莢膜的鈣化
長期性觀察可在植入物周圍的莢膜中發現鈣沉積。這種鈣化雖然罕見，但可能會造成診斷錯誤，誤認為乳癌中的鈣沉積。
– 莢膜攣縮
於植入物周圍形成纖維排斥膜為身體的正常反應。該莢膜可於植入物周圍形成可收縮的殼體，造成硬化、形變或遷移。莢膜攣縮的病因尚不清楚；它可能是單側的或雙側的。在嚴重莢膜攣縮的情況下，可能增加植入物過早磨損和破裂的風險。可能需要手術重新
介入，而復發的風險仍然存在。原廠不建議試圖破壞該莢膜的任何外部操作（外部莢膜切除(capsulotomy)或擠壓），因為它可能導致皺紋甚至外殼破裂。
– 探測─可見性
即使是完美的相容，植入物仍可能是明顯的、可見的或可探測的，可能透過植入物的整體、皮膚上的漣漪、或起伏的外觀而察覺；可在周邊邊緣觸診。
察覺植入物的風險取決於幾個因素：
− 患者狀態：相較於乳房重建，隆乳手術於薄皮下進行風險更大。
− 植入物體積的選擇
− 植入物本身及其一致性（硬度）
− 植入部位：在腺體後植入較為明顯，但肌肉後植入可能因肌肉收縮導致植入物的變形及位移。
– 發燒、體溫過高
與任何手術一樣，術後可能會出現發燒。這種反應可能與手術無關。在其他情況下，可能是對於手術產生的自然和非感染性發炎反應，也可能表示有手術併發症，如感染。外科醫師需確定術後發燒的原因，必要時採取適當措施。
– 矽膠擴散
微量的矽膠可能通過完整的外殼(未破裂的情況)擴散。目前已證實小型高分子(矽氧烷)，特別是 D4 型與 D5 型可能出現此現象。這種現象在本產品極為罕見，因為本產品的外殼含有一層可防止滲漏屏障。本產品已做過化學分析，最主要的化學物質為矽膠。萃取液(水和乙醇的萃取液)中，白金(作為矽膠催化劑)的濃度低於 1 毫克/公升。本產品已做過生物相容性試驗。在這些測試中，原廠所製造的乳房植入物之組成原料沒有檢測到任何特殊毒性。然而，細胞反應(在生物體內存在異物時的正常反應)，可能導致肉芽腫(granuloma)或矽膠瘤(siliconoma)。
– 矽膠破裂－形變－矽膠/外殼分離
此現象可能由於手術過程的操作或因莢膜攣縮引起，導致植入物變形的風險。從美學效果來看可能讓患者或外科醫師不滿意，而需手術重新介入。
– 血腫、淋巴腫、水腫
植入物周邊體腔的血液或淋巴液滲出導致的嚴重腫脹，須與會自發性再吸收的可能瘀傷作區分。可能需要術後適當的引流，但須留意植入物外殼的完整性避免盲目經皮引流。
– 癒合障礙─植入物露出─壞死
不管多小的手術介入，過度癒合或肥厚性疤痕(紅腫、突出疤痕)的發生機率是無法完全被預測。在吸菸受試者中，癒合延遲(主要歸因於個體因素)的機率會增加。
參與特定運動與其可能的暫時性或永久性禁忌症，都需要與患者進行討論。由於組織壞死或縫合失敗導致傷口需重新揭開，可能發生於併發症如積水、感染、縫合線過緊、相對於體腔而言過大的植入物、縫合線感染、在傷疤上過度施壓、創傷等，且在放射線(治療)照射過之區域的皮膚張力過高時，特別會發生在乳房重建手術中；也可能因局部注入皮質類固醇導致植入區域引發組織壞死。組織覆蓋不足和/或傷口癒合受影響可能導致植入物的擠壓或露出。
– 感染
急性感染情況不常見且甚少源於植入物，尤其是在嚴格遵循植入手術操作及無菌條件下。在乳房重建手術中更是罕見，特別是受放射線(治療)照射過之區域，倘若疑似感染情況下，可採用適當的抗生素治療(若致病菌可被確認)。對於治療無效的感染可能需要移除
該植入物。在嚴重併發感染或透過淋巴系統的情況下，可能經由血液造成繼發性感染。未伴隨臨床症狀的感染案例曾經被通報，這些感染源主要來自皮膚的腐生菌，它們可能是增加莢膜攣縮產生的風險因子，尤其特定區域(腋窩、乳暈周圍的乳腺管)富含此類細
菌，理論上存在更高風險。
– 疼痛
植入後可能出現不同程度和持續時間的疼痛。可能與不合適的體積、不恰當的替換、或不純熟的手術技術有關。從長期觀察，植入物周圍的收縮或通常稱為「莢膜攣縮」可能是疼痛的原因。肌肉下層植入物可能更疼痛，在這種情況下，應該處以適當的治療。任何無法解釋的突發性疼痛都要立即檢查及處理。
– 下垂
下垂是一種自然的現象，多半因老化或其他個體因素產生，如植入物過重和體積過大。
– 旋轉─翻轉─位移
在切開腔室時，必須特別注意手術部位的大小和形狀，必須與植入物的尺寸和形狀最為恰當，方能防止：
1. 植入物的任何位移，
2. 任何會使阻塞片移到前方位置的旋轉。
– 敏感度
可能出現治療區域敏感度的局部喪失或惡化。此短暫性的失調通常在中長期後會恢復，只有罕見狀況才會出現永久性喪失。
– 血清腫、發炎
血清腫是由組織或器官中局部的血清累積引起的腫塊或腫脹。它是創傷後或術後自然反應，如血清腫很小則會自然改善，或如較嚴重則以抽吸方式改善。血清腫通常是無菌的，但可能被感染而發展成膿瘍。發炎可能出現發紅、腫脹、發熱、搏動式疼痛。
– 整形成效的警語
疤痕過度增生、不對稱、位移、與預期體積和形狀不同、顯眼性等都是可能發生的現象。於嚴謹的指示下，手術技術的適當性及利益/風險比的詳細資訊可以使不滿意的風險最小化但不能完全消除。後者可能會導致手術再次介入。
– 皺紋
根據植入物位於腔室的位置，可能造成植入物表面出現隆起或皺紋。折疊會導致相鄰組織變薄和侵蝕以及植入物的露出，也會導致植入物的撕裂和破裂/緊縮。褶皺可以於皮膚
表面辨別；只有移除植入體可以矯正此現象。

1. 術前諮詢時，向醫師告知胸部是否曾做過手術、或曾有乳房相關疾病、家族是否有乳癌病史等等。
2. 選擇可信賴醫療單位或醫師做手術。
3. 有蟹足腫、肥厚疤痕體質者，應事前告知醫師。
4. 術前術後7天，請暫停服用阿斯四靈/其他類藥物、銀杏類/增加血循、維他命E之保健食品
   避免增加出血的問題。
5. 術前八小時禁食，避免抽菸、喝酒。建議術前戒菸戒酒一段期間，以免造成血管收縮，影響傷口癒合。
6. 油性肌膚在術前一天建議徹底清潔，尤其是腋下、乳暈乳頭處。
7. 術前去除指甲油、水晶指甲；身上的飾品、隱形眼鏡、手錶、戒指、耳環等等，術前須卸下。
8. 手術當天請穿著寬鬆衣物，術後建議請人陪同返回住處。
9. 於手術前禁食八小時。
10. 術後避免提重物，為了讓傷口癒合完好，建議預留術後二至三天的休假，以免體力無法負荷繁重的工作。
11. 多吃蔬果，增加纖維素與維他命C的攝取，增加傷口癒合力。

1. 術後局部會有疼痛腫脹及緊繃感，可配合熱敷及口服止痛藥緩解不適。
2. 術後傷口依醫師指示每日換藥，早晚各一次，直到5~7天後傷口拆線為止，保持傷口清潔乾燥，若不慎沾溼或弄髒應立即擦乾並重新換藥。
3. 換藥方式，先將傷口處用無菌棉枝以生理食鹽水沾濕完全清潔乾淨，無菌紗布拭乾，再拿無菌棉枝沾取藥膏塗抹於傷口處，以無菌紗布覆蓋，紙膠固定即可。
4. 飲食方面應減少刺激性食物(例如辛辣、抽菸、飲酒等外)，增加營養攝取(例如新鮮蔬果、蛋白質)以促進傷口癒合。
5. 隆乳術後四周內避免做出大力按壓或擠壓的動作。
6. 術後一週內將以彈性繃帶固定維持胸部位置，一週以上至十二週內穿著無 鋼圈內衣，十二週以上可穿著一般含鋼圈內衣，以固定保護胸部。
6. 注意保持植入傷口的清潔與乾燥，初期會有泛紅，視個人體質泛紅會在數周內消失。